大家好,今天小編關(guān)注到一個(gè)比較有意思的話題,就是關(guān)于醫(yī)藥碼垛機(jī)的問題,于是小編就整理了1個(gè)相關(guān)介紹醫(yī)藥碼垛機(jī)的解答,讓我們一起看看吧。
藥監(jiān)局最新出臺(tái)藥品倉溫濕度安裝標(biāo)準(zhǔn)及范圍是哪些?
概述
藥品作為一種特殊商品,直接關(guān)系到人民的生命健康問題。如何在藥品生產(chǎn)、運(yùn)輸、存儲(chǔ)等環(huán)節(jié)保證藥品的質(zhì)量安全,是***藥監(jiān)部門、各級(jí)醫(yī)藥企業(yè)所共同關(guān)心的重要問題。藥品存儲(chǔ)作為藥品流通的重要環(huán)節(jié),在藥品流通過程中占有舉足輕重的地位,也是目前藥監(jiān)部門重點(diǎn)關(guān)注的領(lǐng)域。眾所周知,科技合理的溫濕度環(huán)境是保證藥品存儲(chǔ)安全的首要條件。在即將頒布的GSP新規(guī)范中,對(duì)如何監(jiān)管藥品庫房環(huán)境溫濕度,做出了明確規(guī)定:“企業(yè)應(yīng)設(shè)置溫濕度實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)系統(tǒng),通過對(duì)庫房環(huán)境溫濕度的自動(dòng)監(jiān)測(cè)和數(shù)據(jù)***集,對(duì)庫房溫濕度實(shí)行24小時(shí)連續(xù)、自動(dòng)的監(jiān)測(cè)和實(shí)時(shí)記錄。每一倉間(或庫房)應(yīng)設(shè)置多個(gè)溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備,用于庫房溫濕度狀況的自動(dòng)監(jiān)測(cè)和數(shù)據(jù)***集?!?在過去的幾年里傳統(tǒng)的溫濕度監(jiān)測(cè)方式正在被智能化、自動(dòng)化、無紙化、網(wǎng)絡(luò)化的溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)所取代,在可以預(yù)見,在未來幾年里,我國所有醫(yī)藥生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)都將轉(zhuǎn)變溫濕度監(jiān)測(cè)方式,統(tǒng)一裝配智能化的溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng),以滿足國家藥品監(jiān)管的要求和政策。從藥品監(jiān)管的安全性與國家藥品管理相關(guān)政策及藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)順利通過GSP認(rèn)證等方面考慮,時(shí)代呼喚更加智能化的溫濕度監(jiān)測(cè)方案的出現(xiàn)。溫濕度監(jiān)測(cè)在保障藥品在生產(chǎn)、運(yùn)輸、存儲(chǔ)等環(huán)節(jié)的質(zhì)量安全方面已處于一個(gè)十分重要地位。下面就由廣州萊安智能化系統(tǒng)開發(fā)有限公司來給大家簡單介紹一下:
藥品儲(chǔ)存庫房或倉間需驗(yàn)證的項(xiàng)目至少應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容:
1.溫度分布特性的測(cè)試與分析,分析超過規(guī)定的溫度限度的位置或區(qū)域,確定適宜藥品存放的安全位置及區(qū)域;
2.溫控設(shè)施運(yùn)行參數(shù)及使用狀況測(cè)試;
3.溫控系統(tǒng)配置的溫度監(jiān)測(cè)點(diǎn)參數(shù)及安裝位置確認(rèn);
4.根據(jù)操作實(shí)際狀況測(cè)定開門作業(yè)對(duì)庫房溫度分布及變化的影響;
5.斷電狀況測(cè)試實(shí)驗(yàn),確定設(shè)備故障或外部供電中斷的狀況下倉庫保溫情況及變化趨勢(shì)分析;
6.每年應(yīng)當(dāng)至少做兩次本地區(qū)極端外部環(huán)境的高溫和低溫條件下,保溫效果驗(yàn)證;
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